治験でーた どっとこむ

あなたは「治験」に参加できますか?

昨今話題の治験ですが、お薬をのんで成果による報酬を得る「バイト」ではありません。
ご自身が新しいお薬と関わり、その様子を自然な流れで未来へつなげる価値や改良点を見つけるための「ボランティア」なのです。

  • お薬がどうやって「お薬」となるのか興味がある
  • 病気を治す方法は、健康への意識、手術など直接的療法、そしてお薬であると理解いただける。
  • 治験は厚生労働省指針としてGCPに従うことを承認した、新しいお薬へのアプローチであると理解いただける。
  • 病気の治療のため、未来のお薬のためにちょっとお時間をいただける。
  • ジェネリック医薬品などにも興味がある

治験の募集情報


  • 内 容

    横浜市******** 詳しくはエントリー後

    ◆日本国籍で20歳〜75歳未満の男女
    ◆BMI:22.0以上45.0未満の方
    ※≪ BMI算出方法 = 体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)≫
    ◆Hba1c: 6.5%〜10%の方
    ◆?型糖尿病の方は対象外となります。
    ※スクリーニング(初回検査) 1〜2時間程度 
    ※身分証明書(運転免許など) 印鑑持参 
    ◇身分証明書必須
    実施場所
    横浜市******** 詳しくはエントリー後
    期  間
    <初 回>事前に打合せ
     当日 血液検査 検尿 その他 問診など ※ 当日は空腹で来院ください。また、服用している薬が有る場合、持参してください。 
    <事前検診>連絡いたします
    <本試験> 来院8回 
     2012年4月からエントリー可能 通院日など、調整を行いながら決定いたします。
    ※具体的な日程は医療機関にてご確認となります。
    募集人数
    40名<定員になり次第終了>
    募集期間
    9月10日まで
    募集状況
    受付中です。

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  • E-1147無料健康診断★無料健康診断(40歳以上限定)★メタボが気になる方、お酒をよく飲む方大募集!

    東京23区,横浜市


     募集対象
    ・40歳以上の日本人男女
    ・保険証をお持ちの方
    ・過去の健康診断で【要注意】の指摘をされたことがある方
    ※その他条件がございます。
     場所
    東京23区,横浜市
     健康診断日程
    随時
    (会員登録後にログインするとお申込いただけます)
     試験実施日程
     
     備考
    健診結果で治験対象となった場合は、治験のご案内をさせて頂きます。

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  • S-11645/15UP!!S-1164☆糖尿病の方対象の【入院】治験☆40〜79歳

    都内の医療施設


     募集対象
    ◆40〜78歳の男女
    ◆BMI18.5〜29.9
    ◆HbA1c6.1〜10.0%
    ◆クレアチニン 0.9mg/dl以上
    ◆インスリン治療を行っていない方
    ◆重大な病歴や手術歴のない方
    ※必ず<クレアチニン>を確認の上、お申込下さい。
     場所
    都内の医療施設
     健康診断日程
     
     試験実施日程
    5泊6日×2回
    1回目:6月下旬〜
    2回目:7月中旬〜
     備考
    協力費など詳細は、登録後マイページからご確認いただけます。

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治験に関するニュース

新薬開発の段階で、治療費がタダになる「治験」をご存知ですか?

病気になってしまうと、出費がかさむのが治療費。健康保険があるものの回数が増えるとそれなりの額になってきます。
診断を受けてから病気に対して具体的に対策をうつための「お薬」。これを開発する段階に参加することで、これから期待される新しいお薬の治療をうけるとともにその負担がタダになる「治験」をご存じですか?
お金で買えない健康、明るく元気に維持したいものですね!


特に難しいことなんてない治験。でも「何なのか」を知らずして説明を受けても不安がつのるばかり。
「なんだ、こんなことだったのか」と気軽に未来の健康へ寄与しながら、ちょっぴり生活も助かる「治験」。
正しい知識で、明日も健康に!

治験についてよくある質問 Q&A

治験とは何ですか?

治験(ちけん)とは、医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、薬事法上の承認を得るために行われる臨床試験のことである。元々は、「治療の臨床試験」の略であるという。
また、薬事法第2条第16項の「医薬品・医療機器等の製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けるために申請時に添付すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施」が、治験に相当するとものであると考えられる。従来、承認を取得することが目的であったため企業主導で行われてきたが、薬事法が改正され必ずしも企業の開発プロセスに乗る必要はなく医師主導でも実施可能となった。動物を使用した非臨床試験(前臨床試験)により薬の候補物質もしくは医療機器の安全性および有効性を検討し、安全で有効な医薬品もしくは医療機器となりうることが期待される場合に行われる。

治験に参加する方法
ダミー画像 治験に参加する方法としては医療機関で勧誘されたり、新聞、雑誌などに募集広告がでていたりと様々ですが、ここでは「治験参加者募集サイト」からの参加について説明したいと思います。
大きくは
1.参加条件の確認
2.説明をよく聞く
3.同意する
の流れです。

その他の治験に関する情報

検索の多い治験ベスト5

  • 糖尿病

    血糖値(血液中のブドウ糖濃度)が病的に高い状態の疾患である。ひとことに血糖値が高いと言っても、無症状の状態から、著しいのどの渇き・大量の尿を排泄する状態、さらには意識障害、昏睡に至るまで様々であるが、これらをすべてまとめて、血糖値やヘモグロビンA1c値が一定の基準を越えている場合を糖尿病という。糖尿病は高血糖そのものによる症状を起こすこともあるほか、長期にわたると体中の微小血管が徐々に破壊されていき、目、腎臓を含む体中の様々な臓器に重大な傷害を及ぼす可能性があり、糖尿病治療の主な目的はそれら合併症を防ぐことにある。
  • 高血圧

    血圧が正常範囲を超えて高く維持されている状態である。高血圧自体の自覚症状は何もないことが多いが、虚血性心疾患、脳卒中、腎不全などの発症リスクとなる点で臨床的な意義は大きい。生活習慣病のひとつであり、肥満、高脂血症、糖尿病との合併は「死の四重奏」「syndrome X」「インスリン抵抗性症候群」などと称されていた。これらは現在メタボリックシンドロームと呼ばれる。
  • 気管支ぜんそく

    アレルギー反応や細菌・ウイルス感染などが発端となった気管支の炎症が慢性化することで気道過敏性の亢進、可逆性の気道狭窄をおこし、発作的な喘鳴、咳などの症状をきたす呼吸器疾患である。喘息発作時にはこれらの症状が特に激しく発現し、死(喘息死)に至ることもある。単に喘息あるいはぜんそくと記す場合、一般的には気管支喘息のことを指す。東洋医学では哮喘(哮は発作性の喘鳴を伴う呼吸疾患で、喘は保迫するが喘鳴は伴わない呼吸疾患である。双方は同時に見られることが多い為、はっきりとは区別しにくい。虚証・実証に区別はされるが、気機(昇降出入)の失調で起こる)。
  • 男性型脱毛症

    主に男性に見られる脱毛の状態である。男性の場合、この状態を「male-pattern baldness」とも呼ぶ。(訳注:「andorogenetic alopecia」は字義通りに訳せば「男性ホルモン型脱毛症」となる。「男性型脱毛症」という訳はむしろ「male-pattern baldness」に近いが、日本での通例としてこの訳を用いた)AGAの典型的な経過では脱毛はこめかみの上から始まり、生え際の後退により特徴的な「M字」パターンとなる。また、頭頂部の毛髪は細くなり、薄毛や禿髪となる。
  • 花粉症

    くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどはアレルギー性鼻炎(鼻アレルギー)の症状であり、花粉の飛散期に一致して症状がおこるため、季節性アレルギー性鼻炎(対:通年性アレルギー性鼻炎)に分類され、その代表的なものとなっている。目の痒みや流涙などはアレルギー性結膜炎の症状であり、鼻炎同様に季節性アレルギー性結膜炎に分類される。広義には花粉によるアレルギー症状全てを指すこともあるが、一般的には上記のように鼻および目症状を主訴とするものを指す。また、狭義には鼻症状のみを指し、目症状は結膜花粉症(または花粉性結膜炎)、皮膚症状は花粉症皮膚炎または花粉皮膚炎)、喘息の症状は花粉喘息、喉の不快感などの症状はアレルギー性咽喉頭炎などと別に呼ぶことがある。

治験に関するYahoo知恵袋

  • 2012-05-15 16:55:04
    抗うつ剤新薬「Lu AA21004」 皆さんは期待していますか?新薬候補「Lu AA21004」の第III相(フェーズIII)臨床試験結果を受け、今年下半期に米国、欧州、カナダで承認申請を行う方針を明らかにした。 (引用)Lu AA21004は多重作用メカニズム型抗うつ薬であり、5-HT3受容体および5-HT7受容体拮抗薬、5-HT1A受容体作動薬、5-HT1B受容体部分的作動薬およびセロトニン輸送体阻害薬として作用することからもわかるように、再取り込み阻害と受容体作動という2つの薬理作用があると考えられています(引用)新しい5-HT系の薬だが、皆さんはどの程度期待していますか?

    すでに、SSRIのジェイゾロフト、SNRIのサインバルタが良好な成績を修めている現在、新たにSSRIが増えてもね…。 といった感じですね。 それに、薬よりも磁気治療に関心が集中し、一日も早い保健医療が望まれていますよ。

    この治験に関するYahoo知恵袋のページ

    掲載元:Yahoo知恵袋

  • 2012-05-14 17:39:09
    お返事をしたくて書き込みしました。 お返事おりがとうございました。 知恵袋の使い方がよく分かってなく「投票」になっていたようで、すみません。 お礼ができなかったので、こちらに書き込みをしております。 質問後、母の主治医が県外に行ってしまわれる事になり「私が治療の経過を見る事が出来ないし、体調を崩すようなら中止した方がいい」との主治医の見解でTS-1を中止する事になりました。 TS-1を始める時に(私が子供の卒業式に出席の為)弟に母の付き添いを頼んでいた日があり、その日に、国立がんセンターの臨床「試験」に参加すると同意したようです(聞いてみました)。 主治医曰く、手足のしびれは「フッ化ピリミジン系」であるので抗がん剤を変更しても出る恐れがあると言われました。 現在薬を止めてから約4週間目に入りますが、手足のしびれは取れています。 PS(Performance status)2というお話もありました。 主治医は「あなた(母)は抗がん剤を続けた方がいいと思うのですが、本人が辛ければ続ける必要無いです、再発率は30%、私が主治医を継続できるのなら、今の薬を続けてもらっていましたが・・・」という事で、今回の治療は終了となりました。 今後は6月に新しい先生との引継ぎになるそうです。 日々の経過を見てもらうという事になっていますが、母が最近になり(抗がん剤の副作用も消えていってるのだと思いますが)元気になってきており、本人も「別の薬で頑張ってみようか」と言ってくれているので、今度の先生にセカンドオピニオンを頼みdocterhawk先生のような腫瘍内科の先生と薬のお話をしたいと思っています。 先生詳しい説明ありがとうございました!また悩みを書き込むかもしれませんが、どうぞよろしくお願いします。 本当にありがとうございました。

    ご返信ありがとうございます。 やはり臨床試験だったのですね。 国立がんセンターで直腸がんの術後にTS-1なんて、と怪訝に思っていたのですが、疑問が解消しました。 しかし、試験的治療の安全性、効果を検証するのが臨床試験ですから、如何に副作用を少なく、予定通りの期間治療を完遂するか、が重要になってきます。 文章を見る限り、「やめてもいいです」といったり、「続けないと臨床試験にならない」といったり、どうも治療をきちんと行うという意志に疑問を呈さざるを得ない言動があったようですね。 臨床試験に関わる立場としては遺憾に思うところです。 術後化学療法は術後半年間と言うのが現在の標準的な見解です。 手術をしてまだ半年未満なら、標準的な薬物(UFT/LV, XELOX, FOLFOX)で治療を受ける方がよいと思います。 半年以上経過しているなら、術後再発予防効果は限定的です。 お母様が乗り気でないなら行わなくても良いと思います。 お大事にどうぞ。

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    掲載元:Yahoo知恵袋

  • 2012-05-14 17:37:08
    お返事ありがとうございました。 お返事おりがとうございました。 知恵袋の使い方がよく分かってなく「投票」になっていたようで、すみません。 お礼もできなかったので、こちらに書き込んでおります。 質問後、母の主治医が県外に行ってしまわれる事になり「私が治療の経過を見る事が出来ないし、体調を崩すようなら中止した方がいい」との主治医の見解でTS-1を中止する事になりました。 TS-1を始める時に(私が子供の卒業式に出席の為)弟に母の付き添いを頼んでいた日があり、その日に、国立がんセンターの臨床「試験」に参加すると同意したようです(聞いてみました)。 主治医曰く、手足のしびれは「フッ化ピリミジン系」であるので抗がん剤を変更しても出る恐れがあると言われました。 現在薬を止めてから約4週間目に入りますが、手足のしびれは取れています。 PS(Performance status)2というお話もありました。 主治医は「あなた(母)は抗がん剤を続けた方がいいと思うのですが、本人が辛ければ続ける必要無いです、再発率は30%、私が主治医を継続できるのなら、今の薬を続けてもらっていましたが・・・」という事で、今回の治療は終了となりました。 今後は6月に新しい先生との引継ぎになるそうです。 日々の経過を見てもらうという事になっていますが、母が最近になり(抗がん剤の副作用も消えていってるのだと思いますが)元気になってきており、本人も「別の薬で頑張ってみようか」と言ってくれているので、今度の先生にセカンドオピニオンを頼みchiefcomplaint先生からあったようにメモして次の新しい先生とやり取りしたいと思います。 また悩みを書き込むかもしれませんが、どうぞよろしくお願いします。 本当にありがとうございました。

    わざわざ、ご連絡有り難うございました。 事情がよく分かりました。 日頃、時々思うのは「かかった病院、かかった医者も寿命のうち」ということです。 ガンの治療・再発の監視は長期間に及びます。 腰を据えて、診療を引き受けてくれる医師に出会うことは、とても大事なことだと常々感じています。 いまだに、「ガイドライン」にしかるべき治療が提案されているのに、そうしたことさえ受けていない患者さんもいます。 一方で、根気よく治療をすれば、まだまだ余地のある状態であっても「ガイドライン」に無いからという理由でやり過ごされてしまう患者さんも、まだまだ多いです。 もちろん、根拠の無い怪しい民間療法に手を出すのはもっと問題がありますが、そうしたことも含めてアドバイスを受けられるバランス感覚のある癌治療医と共に治療を続けていくことがお母様にとっても良いことでは無いかと思います。 引き続き皆様のご健闘を心よりお祈り致します。 また、ご相談下さい。

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